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牙用锉Dental Files

注册证编号

国械注进20182061821

注册证编号

MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL

注册人住所

Chemin du Verger 3, 1338 BALLAIGUES SWITZERLAND

生产地址

Chemin du Verger, 3 CH-1338 BALLAIGUES

代理人名称

登士柏（天津）国际贸易有限公司

代理人注册地址

天津港保税区海滨九路131号A3158室

产品名称

牙用锉Dental Files

管理类别

第二类

型号规格

成形锉：机用SX，S1，S2；精修锉：机用F1，F2，F3，F4，F5；再治疗锉：机用D1, D2, D3。

结构及组成

牙锉是由工作部分和手柄两部分组成。各种ProTaper Universal 牙用锉的工作部分均为镍钛合金材料。机用的成形锉和精修锉柄部里层为黄铜镀2微米后，表层用金镀0.2微米涂层。再治疗锉柄部为原色表面。

适用范围

用于根管成型，清理根管系统及根管再治疗时，去除根管充填物。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2061388号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2061388号

审批部门

批准日期

2018-03-21

有效期至

2023-03-20

变更情况

2018-08-27 “注册人名称：MAILLEFERINSTRUMENTS HOLDING SARL；代理人名称：登士柏（天津）国际贸易有限公司；代理人住所：天津港保税区海滨九路131号A3158室”变更为“注册人名称：MAILLEFERINSTRUMENTS HOLDINGSARL迈菲牙科器械控股公司；代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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