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手术无影灯

注册证编号

国械注进20162540841

注册证编号

北京博雅泰医药技术开发有限公司

注册人住所

北京市西城区茶马北街1号院2号楼18层2单元2146

生产地址

代理人名称

德国马丁兄弟有限两合公司上海代表处

代理人注册地址

上海市浦东新区科苑路88号2幢701室部分701-020单元

产品名称

手术无影灯

管理类别

第二类

型号规格

marLED E9, marLED E9i, marLED E15

结构及组成

产品由灯头、支架/吊臂、手柄和连接线组成。

适用范围

手术无影灯供医生、医师以及受过足够培训的医务工作者使用,为手术及检查区域提供照明。

产品储存条件及有效期

备注

附件

《手术无影灯》产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-02-25

有效期至

2021-02-24

变更情况

2018-03-23 “代理人名称:德国马丁兄弟有限两合公司上海代表处;注册人名称:Gebrüder Martin GmbH & Co. KG；代理人住所:上海市浦东新区源深路1088号1801室”变更为“代理人名称:凯尔斯玛丁医疗器械（上海）有限公司;注册人名称:Gebrüder Martin GmbH & Co. KG 玛丁兄弟有限两合公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区源深路1088号1801室”。 ,2016-05-12 “代理人住所:上海市浦东新区科苑路88号2幢701室部分701-020单元 ”变更为“代理人住所:上海市浦东新区源深路1088号1801室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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