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牙科激光治疗机Laser

注册证编号

国械注进20183241973

注册证编号

Sirona Dental Systems GmbH

注册人住所

Fabrikstr.31,64625 Bensheim,GERMANY

生产地址

Fabrikstr.31,64625 Bensheim, GERMANY

代理人名称

西诺德牙科设备商贸（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市静安区南京西路1486号3号楼820室

产品名称

牙科激光治疗机Laser

管理类别

第三类

型号规格

SIROLaser ADVANCE、SIROLaser XTEND

结构及组成

该产品由主机、手机、光纤（光纤直径200μm）、电源（MPU100-106）、脚踏开关（选配件）及一次性光纤导向尖组成。

适用范围

该产品通过激光进行儿童牙髓切断术。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3242370号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3242370号

审批部门

批准日期

2018-04-26

有效期至

2023-04-25

变更情况

2018-08-27 “1.注册人名称：SironaDental Systems GmbH；2.代理人名称：西诺德牙科设备商贸（上海）有限公司；3.代理人住所：上海市静安区南京西路1486号3号楼820室 ”变更为“1.注册人名称：Sirona Dental Systems GmbH西诺德牙科设备公司；2.代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；3.代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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