国械注进20183771854-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电极导线锁紧装置Lead Locking Device

电极导线锁紧装置Lead Locking Device

注册证编号

国械注进20183771854

注册证编号

Spectranetics Corporation

注册人住所

9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA

生产地址

9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA

代理人名称

捷通埃默高（北京）医药科技有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室

产品名称

电极导线锁紧装置Lead Locking Device

管理类别

第三类

型号规格

518-018、518-021、518-019、518-022、518-020、518-023、518-039、518-062、518-067、518-024、518-027

结构及组成

产品包括电极导管锁紧装置、清除探针、切割器、线圈扩展器和针规。电极导管锁紧装置由两个线圈环状把手和一个带有不锈钢齿轮固定机制的芯杆组成。清除探针和切割器由不锈钢制成 ,线圈扩展器和针规由不锈钢和聚碳酸酯制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于经静脉移除患者体内需要长期植入单腔并使用高级静脉途径的起搏器或除颤器的电极导管。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-03-26

有效期至

2023-03-25

变更情况

“注册人名称：Spectranetics Corporation；代理人名称：捷通埃默高（北京）医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“注册人名称：Spectranetics Corporation 史派克公司；代理人名称：飞利浦（中国）投资有限公司；代理人住所：上海市静安区灵石路718号A1幢”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：