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伤口护理软膏Suile Ointment Wound Dressing

注册证编号

国械注进20183641832

注册证编号

Hedonist Biochemical Technologies (USA),Inc.

注册人住所

2828 W.Parker Road #207 Plano,Texas 75075 USA

生产地址

2055 Luna Road, #126 Carrollton, Texas 75006 USA

代理人名称

北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司

代理人注册地址

北京市西城区平原里21号楼12层B1303室

产品名称

伤口护理软膏Suile Ointment Wound Dressing

管理类别

第三类

型号规格

5g/支，10g/支，15g/支，20g/支，30g/支，40g/支，60g/支，90g/支，450g/支，5g/罐，10g/罐，15g/罐，20g/罐，30g/罐，40g/罐，60g/罐，90g/罐，450g/罐

结构及组成

该产品为管装膏剂和罐装膏剂，含94.8%凡士林、4.5%次没食子酸铋和0.7%右旋龙脑。

适用范围

该产品适用于覆盖I、II度烧烫伤的伤口，表浅层伤口，取皮区伤口，手术后伤口，擦伤及撕裂伤的伤口，通过本产品的斥水与闭合作用，避免伤口水分流失，为伤口提供湿性愈合环境。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3641296号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3641296号

审批部门

批准日期

2018-03-22

有效期至

2023-03-21

变更情况

2018-09-03 “注册人名称:HedonistBiochemical Technologies(USA),Inc.;代理人住所:北京市西城区平原里21号楼12层B1303室”变更为“注册人名称:Hedonist Biochemical Technologies(USA),Inc. 美国友合生化科技股份有限公司;代理人住所:北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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