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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >透析液过滤器 FILTER FOR DIALYSATE PURIFICATION
透析液过滤器 FILTER FOR DIALYSATE PURIFICATION
注册证编号
国械注进20153450448
注册证编号
Nikkiso Co.,Ltd.
注册人住所
4-20-3,Ebisu,Shibuya-ku,Tokyo 150-6022,Japan
生产地址
74 Moo 22 Suwintawong Rd., Saladang,Bangnumpeo, Chacheongsao 24000, Thailand
代理人名称
上海日机装贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路289号B306室
产品名称
透析液过滤器 FILTER FOR DIALYSATE PURIFICATION
管理类别
第三类
型号规格
EF-02
结构及组成
本产品由中空纤维、密封剂、外壳、A盖、B盖、垫圈组成,各组件对应原材料为聚酯-聚合物(PEPA)、聚氨酯、聚砜、硅橡胶。灭菌方法:伽马射线灭菌。
适用范围
本品配合日机装株式会社和威高日机装(威海)透析机器有限公司生产的血液透析装置使用,其工作原理是利用空心纤维膜的作用,清除透析液中的内毒素、细菌与不溶性微粒。
产品储存条件及有效期
/
备注
2015年7月16日同意更正注册人名称内容,2015年2月2日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2015年7月16日同意更正注册人名称内容,2015年2月2日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-02-02
有效期至
2020-02-01
变更情况
2018-03-22 “注册人名称:Nikkiso Co.,Ltd. ”变更为“注册人名称:Nikkiso Co.,Ltd. 日机装株式会社”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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