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数字化X射线透视摄影系统 据置型デジタル式汎用X線透視診断装置
注册证编号
国械注进20153301490
注册证编号
東芝メディカルシステムズ株式会社
注册人住所
日本国栃木県大田原市下石上1385番地
生产地址
日本国栃木県大田原市下石上1385番地
代理人名称
东芝医疗系统(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层
产品名称
数字化X射线透视摄影系统 据置型デジタル式汎用X線透視診断装置
管理类别
第三类
型号规格
Ultimax-i DREX-UI80
结构及组成
由高压发生装置(KXO-80Z)、X线管组件(DXB-G14345,x射线管G-1598TRI)、限束器、控制装置、影像增强器(RTP12302J-G9E)、数字成像处理装置(HDR-08A)、实时显示器(控制室用)、系统显示器、患者支撑装置(MFX-8000A)、附属品(含脚踏板、扶手、肩托、床垫1、选用件(详见产品标准))组成。
适用范围
用于肠胃、泌尿系统及血管的X射线摄影及透视(包括增强检查),不用于心血管增强检查或心脑血管介入检查
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-08
有效期至
2020-05-07
变更情况
2018-03-21 “注册人名称:東芝メディカルシステムズ株式会社;代理人名称:东芝医疗系统(中国)有限公司 ”变更为“注册人名称:キヤノンメディカルシステムズ株式会社;代理人名称:佳能医疗系统(中国)有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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