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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颅颌面外科内固定系统Cranio-Maxillofacial System
颅颌面外科内固定系统Cranio-Maxillofacial System
注册证编号
国械注进20183461989
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页内容
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
颅颌面外科内固定系统Cranio-Maxillofacial System
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品包括接骨板和接骨螺钉。接骨板采用符合ISO5832-2标准规定的1级、2级和4级纯钛材料制成，接骨螺钉采用了符合ISO5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成，部分产品表面经阳极化处理。灭菌和非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于颅颌面骨内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3462906号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3462906号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-05-04
有效期至
2023-05-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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