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辅助授精系统The Stork OTC
注册证编号
国械注进20182660174
注册证编号
The Stork Ib2C, Inc.
注册人住所
300 Oxford Drive, Suite 330 Monroeville, PA 15146, USA
生产地址
1105 Pittsburgh Street, Suite A,Cheswick, Pennsylvania 15024, USA
代理人名称
青岛瑞诺安医疗器械有限公司
代理人注册地址
青岛市市南区山东路9号深业中心A座25C
产品名称
辅助授精系统The Stork OTC
管理类别
第二类
型号规格
1000-022
结构及组成
该产品由储精囊、取精套、输送手柄、缩放器和拉线组成。
适用范围
该产品适用于不能自然受孕和诊断为精子数量低,精子活动力差或阴道环境不良者。产品在类似保险套(取精套)中有一个储精囊。用于将精液收集到储精囊中,然后由输送手柄将含有精液的储精囊输送至宫颈口。可在生理周期的排卵期期间使用,在体内的停留时间不超过六小时。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-05-03
有效期至
2023-05-02
变更情况
“注册人名称:The Stork Ib2C, Inc.”变更为“注册人名称:The Stork Ib2C, Inc. 施孕可爱宝贝有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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