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经股静脉血管内回收器械 Byrd Workstation Femoral Intravascular Retrieval Set and Components

注册证编号

国械注进20163771294

注册证编号

Cook Incorporated

注册人住所

750 Daniels Way ,Bloomington,IN 47404, U.S.A.

生产地址

1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690 USA

代理人名称

库克(中国)医疗贸易有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

产品名称

经股静脉血管内回收器械 Byrd Workstation Femoral Intravascular Retrieval Set and Components

管理类别

第三类

型号规格

LR-WSF001, LR-HDG001, LR-BDG001, LR-CSS16, LR-DWG001

结构及组成

该产品由穿刺针、导丝、血管鞘、内鞘管、异物网篮、头段可偏转导丝和注射器组成。由含三氧化二铋的特氟隆、聚碳酸酯、硅胶、304不锈钢、塑料等材料制成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架寿命三年。

适用范围

适用于需要经皮取出心脏电极、留置导管、导管或导丝碎片以及其他异物。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-03-31

有效期至

2021-03-30

变更情况

2018-04-25 “注册人名称：Cook Incorporated ；注册人住所：750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.”变更为“注册人名称：Cook Vandergrift Inc.（库克范德格里夫特公司）；注册人住所：1186 Montgomery Lane, Vandergrift, PA 15690,USA ”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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