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呼吸机Ventilators

注册证编号

国械注进20163540928

注册证编号

IMPACT INSTRUMENTATION,INC.

注册人住所

27 Fairfield PI. P.O. Box 508 West Caldwell,NJ 07006

生产地址

27 Fairfield PI. P.O. Box 508 West Caldwell,NJ 07006

代理人名称

国邦华援(北京)投资管理有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区永定路东街六号北京东轻宾馆510室

产品名称

呼吸机Ventilators

管理类别

第三类

型号规格

EMV+,Eagle II,AEV

结构及组成

产品由主机,电源适配器和连线组成。

适用范围

该设备用于成人和5千克以上的儿童,通过提供连续正压通气来治疗紧急或慢性的呼吸道疾病以及复苏。产品应由具有专业医用呼吸机或紧急医疗救援基础医学知识的人员指导使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2016-03-01

有效期至

2021-02-28

变更情况

2018-04-23 “注册人名称：IMPACTINSTRUMENTATION, INC.；注册人住所：27 FairfieldPI. P.O. Box 508 West Caldwell, NJ 07006；代理人名称：国邦华援(北京)投资管理有限公司；代理人住所：北京市海淀区永定路东街六号北京东轻宾馆510室 ”变更为“注册人名称：ZOLL Medical Corporation；注册人住所：269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105USA；代理人名称：卓尔奥医疗科技（上海）有限公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区达尔文路88号21幢3层”。 2018-08-20 生产地址由“27 FairfieldPI. P.O. Box 508 West Caldwell, NJ 07006”变更为“269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105 USA”

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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