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结晶纤维素敷料

注册证编号

国械注进20162642062

注册证编号

BTC S.r.l.

注册人住所

Via E.Toti,28-60123 Ancona,Italy

生产地址

Via Fioretti,4-60131 Ancona,Italy

代理人名称

兆科药业（合肥）有限公司

代理人注册地址

安徽省合肥市高新技术产业开发区

产品名称

结晶纤维素敷料

管理类别

第二类

型号规格

PKV0069；PKV0912;PKV1218

结构及组成

本品由结晶纤维素制成。结晶纤维素是细菌纤维素，由于结晶度较高，故也称为结晶纤维素，分子式为（C6H1005）n，是一种由β1-4糖苷键连接的D-葡萄糖所组成的线性多糖。本品采用γ辐射灭菌，为一次性使用产品。

适用范围

本品用于急性创面的创伤以及自体植皮供皮区，起创面保护、吸收渗出液作用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-05-26

有效期至

2021-05-25

变更情况

2018-04-26 “代理人名称：兆科药业（合肥）有限公司；代理人住所：安徽省合肥市高新技术产业开发区 ”变更为“代理人名称：重庆巨泽医药有限公司；代理人住所：重庆市酉阳县板溪镇廉租房商业办公楼(两层)9-9号楼2-1”。 2018-08-21 “代理人名称:重庆巨泽医药有限公司;代理人住所:重庆市酉阳县板溪镇廉租房商业办公楼(两层)9-9号楼2-1”变更为“代理人名称:兆科药业（合肥）有限公司;代理人住所:安徽省合肥市高新技术产业开发区”。 2019-03-25 “注册人名称：BTC S.r.l. ”变更为“注册人名称：BTC S.r.l.，比特斯有限公司”。 2020-02-14 “代理人名称：兆科药业（合肥）有限公司；代理人住所：安徽省合肥市高新技术产业开发区”变更为“代理人名称：商丘赛诺雅药业有限公司；代理人住所：夏邑县产业集聚区跨越大道东段路北”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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