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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >可吸收固定系统RapidSorb Resorbable Implant System
可吸收固定系统RapidSorb Resorbable Implant System
注册证编号
国械注进20183461801
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
可吸收固定系统RapidSorb Resorbable Implant System
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由接骨板、接骨螺钉和无孔薄板组成。由L-丙交酯-乙交酯共聚物制成。灭菌包装。
适用范围
适用于颅颌面骨折内固定和身体其它部位的保护型内固定。接骨板、接骨螺钉和平头钉只可用于颅颌面骨折等低生物力学负荷部位，即用于保护而非加压的骨接合术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-03-14
有效期至
2023-03-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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