髋关节假体Exceed ABT Acetabular System
注册人住所
Waterton Industrial Estate, Bridgend CF 31 3XA, United Kingdom
生产地址
Waterton Industrial Estate, Bridgend CF 31 3XA, United Kingdom
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路11号13#楼第二层G部位
产品名称
髋关节假体Exceed ABT Acetabular System
结构及组成
该产品由髋臼杯和内衬组成。髋臼杯基体由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,分微孔表面、羟基磷灰石+微孔表面两种涂层。微孔表面由符合ASTM F1580标准规定的Ti6Al4V钛合金粉末制成。髋臼内衬由高交联超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
变更情况
2016-05-07 “代理人名称:邦美(上海)商贸有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路11号13#楼第二层G部位”变更为“代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)