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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节假体Exceed ABT Acetabular System
髋关节假体Exceed ABT Acetabular System
注册证编号
国械注进20153462342
注册证编号
Biomet UK LTD.
注册人住所
Waterton Industrial Estate, Bridgend CF 31 3XA, United Kingdom
生产地址
Waterton Industrial Estate, Bridgend CF 31 3XA, United Kingdom
代理人名称
邦美(上海)商贸有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路11号13#楼第二层G部位
产品名称
髋关节假体Exceed ABT Acetabular System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由髋臼杯和内衬组成。髋臼杯基体由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,分微孔表面、羟基磷灰石+微孔表面两种涂层。微孔表面由符合ASTM F1580标准规定的Ti6Al4V钛合金粉末制成。髋臼内衬由高交联超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.07.17
有效期至
2020.07.16
变更情况
2016-05-07 “代理人名称:邦美(上海)商贸有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路11号13#楼第二层G部位”变更为“代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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