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羟基磷灰石义眼台Bio-eye Hydroxyapatite Orbital Implant

注册证编号

国械注进20183461808

注册证编号

Integrated Orbital Implants, Inc.

注册人住所

11230 Sorrento Valley Road, Suite 135 San Diego, CA 92121

生产地址

11230 Sorrento Valley Road, Suite 135 San Diego, CA 92121

代理人名称

北京创意生物工程新材料有限公司

代理人注册地址

北京市西城区西直门内南小街国英园1号楼601室

产品名称

羟基磷灰石义眼台Bio-eye Hydroxyapatite Orbital Implant

管理类别

第三类

型号规格

φ16mm、φ17mm、φ18mm、φ19mm、φ20mm、φ21mm、φ22mm、 φ23mm、φ24mm

结构及组成

该产品由珊瑚制成，主要成分是羟基磷灰石，经辐照灭菌，一次性使用，灭菌有效期5年。

适用范围

该产品适用于眼科填充，替代被摘除的真眼。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2018-03-14

有效期至

2023-03-13

变更情况

2018-07-02 “注册人名称：IntegratedOrbital Implants, Inc.；注册人住所：11230 SorrentoValley Road, Suite 135 San Diego, CA 92121 ”变更为“注册人名称：Integrated Orbital Implants, Inc.整合义眼植入公司；注册人住所：11230 SorrentoValley Road, Suite 135 San Diego, CA 92121 美国加州圣地亚哥索伦托谷路11230号135室，邮政编码92121”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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