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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用口罩Disposable face mask
一次性使用口罩Disposable face mask
注册证编号
国械注进20182640098
注册证编号
江西3L医用制品集团股份柬埔寨有限公司Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd
注册人住所
柬埔寨西哈努克经济特区（西哈努克省波雷诺县云壊乡司马旦村及莫德朗乡布腾村）Sihanoukville Special Economic Zone ( Phum Pou Thoeung, Sangkat Bet Trang & Phum Smach Deng, Sangkat Ream, Khan Prey Nob, Sihanoukville) Cambodia
生产地址
柬埔寨西哈努克经济特区Sihanoukville Special Economic Zone ( Phum Pou Thoeung, Sangkat Bet Trang & Phum Smach Deng, Sangkat Ream, Khan Prey Nob, Sihanoukville) Cambodia
代理人名称
江西3L医用制品集团股份有限公司
代理人注册地址
江西省南昌市高新开发区火炬大街599号
产品名称
一次性使用口罩Disposable face mask
管理类别
第二类
型号规格
型号：绑带式、耳带式。规格：17cm×17cm、15.5cm×13cm
结构及组成
本产品由聚丙烯纺粘内层，聚丙烯纺粘外层，熔喷无纺布聚丙烯过滤层，非乳胶松紧带，鼻夹（聚丙烯包裹铁丝）组成。一次性使用，环氧乙烷灭菌，产品无菌。
适用范围
本产品供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-03-14
有效期至
2023-03-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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