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眼科半导体激光治疗仪Ophthalmology Diode Laser System
注册证编号
国械注进20183241949
注册证编号
Endo Optiks, Inc.
注册人住所
39 Sycamore Avenue, Little Silver, New Jersey 07739, USA
生产地址
39 Sycamore Avenue, Little Silver, New Jersey 07739, USA
代理人名称
同科林医疗仪器(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位
产品名称
眼科半导体激光治疗仪Ophthalmology Diode Laser System
管理类别
第三类
型号规格
E2
结构及组成
产品由主机(含二极管激光、175W氙灯和摄像系统)、电源线、钥匙和脚踏开关组成。
适用范围
本产品在医疗机构中使用,用于进行内窥镜睫状体光凝术,并为手术提供照明和摄像。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2018-04-20
有效期至
2023-04-19
变更情况
2018-09-26 “注册人名称:Endo Optiks, Inc. ”变更为“注册人名称:Beaver-Visitec International, Inc. 碧维国际公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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