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血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）CareSens N Blood Glucose Test Strip
注册证编号
国械注进20182401907
注册证编号
韩国株式会社爱森斯i-SENS, Inc.
注册人住所
43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul, Korea
生产地址
94-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, 220-801, Korea
代理人名称
爱森斯（江苏）生物科技有限公司
代理人注册地址
苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路
产品名称
血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）CareSens N Blood Glucose Test Strip
管理类别
第二类
型号规格
10个/瓶，25个/瓶，25×2瓶/盒，50个/瓶/盒。
结构及组成
葡萄糖氧化酶、三氯化六氨合钌、其它成分。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测新鲜指尖毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-12
有效期至
2023-04-11
变更情况
“注册人名称：韩国株式会社爱森斯i-SENS, Inc.”变更为“注册人名称：株式会社爱森斯i-SENS, Inc.”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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