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新生儿黄疸治疗仪Phototherapy System

注册证编号

国械注进20182261959

注册证编号

Ohmeda Medical

注册人住所

8880 Gorman Rd. Laurel, MD 20723

生产地址

4，Kadugodi Industrial Area Bangalore，India 560067

代理人名称

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢

产品名称

新生儿黄疸治疗仪Phototherapy System

管理类别

第二类

型号规格

Lullaby LED Phototherapy

结构及组成

该产品包括灯外围组件、轴架、基座和电源线。

适用范围

本产品在医疗机构中使用，用于治疗足月儿和早产儿间接高胆红素血症。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2262367号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2262367号

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-04-24

有效期至

2023-04-23

变更情况

“注册人名称：Ohmeda Medical 欧美达医疗；注册人住所：8880 Gorman Rd. Laurel, MD 20723”变更为“注册人名称：Datex-Ohmeda, Inc. 德恩欧美达公司；注册人住所：9900 Innovation Drive Wauwatosa WI 53226 USA”。 ,“注册人名称：Ohmeda Medical ”变更为“注册人名称：Ohmeda Medical 欧美达医疗”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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