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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节假体SDC & PLC Hip Endoprosthesis
髋关节假体SDC & PLC Hip Endoprosthesis
注册证编号
国械注进20183461824
注册证编号
Aesculap AG
注册人住所
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生产地址
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
髋关节假体SDC & PLC Hip Endoprosthesis
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由股骨柄、球头、髋臼组成，髋臼包括外杯、内衬及螺钉。股骨柄采用符合ISO5832-3标准规定Ti6Al4V钛合金制成，表面经喷砂处理；球头采用符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成，髋臼帽基体及螺钉采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金制成，髋臼帽表面涂层为符合ISO5832-2标准规定纯钛，内衬采用符合ISO5834-2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
适用范围
做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-03-21
有效期至
2023-03-20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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