玻切头套件Vitreous Cutter
注册证编号
Medical Instrument Development Laboratories,Inc.
注册人住所
557 McCormick St. San Leandro,CA 94577
生产地址
557 McCormick St. San Leandro,CA 94577
代理人注册地址
天津新技术产业园区华苑产业区兰苑路五号A座322、323
产品名称
玻切头套件Vitreous Cutter
型号规格
玻切头套件型号：2350CE、2370CE、2400CE、2420CE、2440CE、2450CE、2470CE、2500CE、2520CE、2540CE、2700CE、2720CE、2740CE、2900CE、2920CE、2940CE；套管穿刺刀型号：5600、5700规格：20GA、23GA、25GA。
结构及组成
该产品由玻切头和管道组成，并配有选配件套管穿刺刀。玻切头头部探针材料为GB1220中的304不锈钢和聚亚砜，管道材料为PVC，套管穿刺刀材料为聚丙烯，硅橡胶和YY/T0294.1的M号不锈钢。该产品为玻璃体切割器的配件，与玻璃体切割器连接使用时通过气体驱动，无高频和超声输出。玻切头套件采用辐照灭菌，套管穿刺刀采用环氧乙烷灭菌。该产品不得连接可能输出高频电流和超声能量的仪器。
适用范围
该产品与玻璃体切割器连接，用于眼科外科手术时切割玻璃体切割手术
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3221059号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3221059号
变更情况
“注册人名称：Medical Instrument Development Laboratories, Inc.”变更为“注册人名称：Medical Instrument Development Laboratories, Inc. 美国明谛康医疗器械有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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