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下肢步行姿势训练系统Electro-mechanical gait simulating device
注册证编号
国械注进20182261845
注册证编号
Parabel s.r.o.
注册人住所
Padelky 192,763 17 Lukov,Czech Republic
生产地址
Padelky 192,763 17 Lukov,Czech Republic
代理人名称
江苏天瑞医疗器械有限公司
代理人注册地址
连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号
产品名称
下肢步行姿势训练系统Electro-mechanical gait simulating device
管理类别
第二类
型号规格
Pedago LH400M、Pedago LH300M
结构及组成
产品由机械构件、电气部分(控制盒和电缆)、夹具支架、小腿矫形鞋组成。电气部分包含控制盒、开关、紧急开关。
适用范围
该产品适用于运动系统损伤的患者进行步态恢复训练。在医疗机构中使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2018-03-23
有效期至
2023-03-22
变更情况
2018-07-31 “注册人名称:PARABEL S.R.O.”变更为“注册人名称:PARABEL S.R.O. 捷克派瑞贝尔有限股份公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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