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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >呼吸机Lung Ventilator
呼吸机Lung Ventilator
注册证编号
国械注进20183541792
注册证编号
Hamilton Medical AG
注册人住所
Via Crusch 8 7402 Bonaduz, Switzerland
生产地址
Via Crusch 8 7402 Bonaduz, Switzerland
代理人名称
瑞士哈美顿医疗公司上海代表处
代理人注册地址
上海市浦东新区博霞路50号502-B室
产品名称
呼吸机Lung Ventilator
管理类别
第三类
型号规格
HAMILTON-C3
结构及组成
呼吸机由主机、台车、吊臂、流量传感器、呼吸阀膜和盖、氧浓度传感器、二氧化碳传感器、内部电池组成。
适用范围
该产品专用于成人、儿童、婴儿和新生儿病人的重症监护通气。预期使用区域为：重症监护病房或术后恢复室。其应在技术规范限定的范围内，由经过培训的合格人员在医师指导下使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-03-07
有效期至
2023-03-06
变更情况
生产地址由“Via Crusch 8，7402 Bonaduz, Switzerland ”变更为：“Parc Industrial Vial 10，7013 Domat/Ems，Switzerland ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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