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亲水性纤维含银敷料AQUACEL™ Ag SURGICAL-Hydrofiber™ Surgical cover dressing with Silver

注册证编号

国械注进20173646049

注册证编号

ConvaTec Inc.

注册人住所

211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA

生产地址

211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA

代理人名称

康维德（中国）医疗用品有限公司

代理人注册地址

上海市黄浦区淮海中路138号2003（C）室

产品名称

亲水性纤维含银敷料AQUACEL™ Ag SURGICAL-Hydrofiber™ Surgical cover dressing with Silver

管理类别

第三类

型号规格

412009(9cmx10cm); 412010(9cmx15cm); 412011(9cmx25cm); 412012(9cmx35cm); 420670(9cmx30cm)

结构及组成

由5层结构组成，即水胶体粘性层、吸收垫、水胶体粘性层、聚氨酯膜和伤口接触层。其中吸收垫为两层尼龙和弹性纱线缝合在一起的亲水纤维（羧甲基纤维素钠），含银离子。

适用范围

在医疗专业人员的监督下，该产品可用于处理一期愈合伤口（例如，创伤和选择性的术后伤口/切口）并作为屏障防止细菌穿透。本产品为敷料，仅供外用，所含银仅为复合在敷料上增加抗菌功能，抗菌起辅助作用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-07-03

有效期至

2022-07-02

变更情况

注册证载明的生产地址由“211 American Avenue, Greensboro, North Carolina 27409, USA”变更为“Carretera Sanchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A. Building 8A Haina, San Cristobal 91000 Dominican Republic”。 ,“代理人住所：上海市黄浦区淮海中路138号2003（C）室”变更为“代理人住所：上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室”。 ,“注册人住所：211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA”变更为“注册人住所：7900 Triad Center Drive Suite 400 Greensboro North Carolina 27409, USA”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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