心脏静脉分支导引鞘 WorleyTM ADVANCED LVILATERAL VEININTRODUCERS
注册证编号
MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
注册人住所
1600 West Merit Pkwy South Jordan,UT 84095
生产地址
65 Great Valley Pkwy. Malvern, PA 19355
代理人注册地址
北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室
产品名称
心脏静脉分支导引鞘 WorleyTM ADVANCED LVILATERAL VEININTRODUCERS
型号规格
WORLVI-75-5-62-07-RE,WORLVI-75-5-62-07-HS ,WORLVI-75-5-62-07-HO,WORLVI-75-5-62-07-MP
结构及组成
产品由导管鞘,经瓣膜插入工具和靶血管选择器组成。制造材料：鞘管：PEBAX、不锈钢、聚亚安酯、硅橡胶、多孔聚氨酯、聚碳酸酯；瓣膜插入工具：聚醚嵌段酰胺；靶血管选择器：聚亚安酯、PEBAX、不锈钢、聚碳酸酯和聚对苯二甲酸乙二醇酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
心脏静脉分支导引鞘用于引入各类起搏导线和导管，用于次选择性冠状窦静脉造影和/或将起搏导线联放置于特定的冠状静脉侧支。
备注
2015年12月9日同意更正生产地址内容，2015年7月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2015年12月9日同意更正生产地址内容，2015年7月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
变更情况
2018-03-26 “代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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