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血管内造影导管Angiographic Catheters

注册证编号

国械注进20153772296

注册证编号

Merit Medical Systems, Inc.

注册人住所

1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095

生产地址

1111 South Velasco,Angleton,Texas 77515

代理人名称

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室

产品名称

血管内造影导管Angiographic Catheters

管理类别

第三类

型号规格

4RPS110,4RPS125,4RPL110,4RPL125,5RPS110,5RPS125,5RPL110,5RPL125,6RPS110,6RPS125,6RPL110,6RPL125,4RPS110-NB,4RPS125-NB,4RPL110-NB,4RPL125-NB,5RPS110-NB,5RPS125-NB,5RPL110-NB,5RPL125-NB,6RPS110-NB,6RPS125-NB,6RPL110-NB,6RPL125-NB

结构及组成

带编织层血管内造影导管由导管座(聚碳酸酯),导管轴(Pebax), 导管尖端(Pebax),应力绶冲套管(Pebax), 编织层(304V不锈钢)和猪尾(尼龙)制成;不带编织层血管内造影导管由导管座(聚碳酸酯),导管轴(Nylon), 导管尖端(Pebax(4F和5F)；Pebax和尼龙(6F)),应力绶冲套管(Pebax)和猪尾(尼龙)制成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。

适用范围

血管内造影导管借助于日常诊断治疗,将造影剂介质送至心室中指定位置。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-07-20

有效期至

2020-07-19

变更情况

2016-12-29 生产地址由“1111 SouthVelasco,Angleton,Texas 77515”变更“14646 KirbyDrive Houston，TX 77047；Avenida Sor juana Ines DeLa Cruz，19970 Interior B，Edificio 2，ParqueIndustrial Frontera，Tijuana，Baja california，MEXICO 22630”。 2018-03-26“代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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