血管内造影导管 Angiographic Catheters
注册证编号
MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
注册人住所
1600 West Merit Pkwy South Jordan,UT 84095 USA
生产地址
1）14646 Kirby Drive Houston, TX 77047; 2）Calle Cipres#5a,7,8,9,12,15 Centro Industrial Las Brisas; Calle Onix#10-3,Colonia Las Brisas Tijuana, MEXICO 22320
代理人注册地址
北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室
产品名称
血管内造影导管 Angiographic Catheters
结构及组成
血管内造影导管包括Perfoma造影导管。产品由导管座(聚碳酸酯;氧化钛),导管轴(尼龙11;PEBAX;硫酸钡),编织层(304V不锈钢丝),导管尖端(PEBAX,氧化钛,次碳酸铋)及应力缓冲套管(尼龙11,PEBAX,氧化钛)组成,远端带有不透射线标记(铂-铱)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
血管内造影导管借助于日常诊断治疗，将造影介质送至血管系统中制定位置。带标记带的造影导管可用于解剖学诊断。
变更情况
“代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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