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高频手术设备Electrosurgical Generators(ESUs) and Accessories

注册证编号

国械注进20183250179

注册证编号

Utah Medical Products,Inc.

注册人住所

7043 South 300 West Midvale,Utah 84047

生产地址

7043 South 300 West Midvale,Utah 84047

代理人名称

北京华康普美科技有限公司

代理人注册地址

北京市西城区广安门外大街168号1幢8层2-911

产品名称

高频手术设备Electrosurgical Generators(ESUs) and Accessories

管理类别

第三类

型号规格

FIN-220

结构及组成

本产品由高频主机和附件组成。其中主机集成了吸烟控制器，附件包括一次性使用双钮手控开关刀笔、手术电极和吸烟管。

适用范围

本产品在医疗机构中使用，用于对人体组织进行切割、凝血。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-05-03

有效期至

2023-05-02

变更情况

“注册人名称:Utah Medical Products, Inc.；代理人住所:北京市西城区广安门外大街168号1幢8层2-911”变更为“注册人名称:Utah Medical Products, Inc. 犹他医疗产品公司；代理人住所:北京市西城区广安门外大街168号1幢5层1-602、603”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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