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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >体外冲击波碎石机Extracorporeal Shockwave lithotripter
体外冲击波碎石机Extracorporeal Shockwave lithotripter
注册证编号
国械注进20183211948
注册证编号
Initia Ltd.
注册人住所
68 Amal St.P.O.Box 4159, Petah Tikva, Isreal 49513
生产地址
68 Amal St. P.O.Box 4159, Petah Tikva, Isreal 49513
代理人名称
北京市信维泰贸易有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区常通路3号院1号楼2单元1503
产品名称
体外冲击波碎石机Extracorporeal Shockwave lithotripter
管理类别
第三类
型号规格
Duet Magna
结构及组成
产品为电磁式冲击波碎石机，由主机和控制台组成。产品可采用B超或X射线定位，定位系统需配置已获准上市的产品。
适用范围
本产品在医疗机构中使用，用于粉碎肾脏（肾盂和肾盏）和输尿管上段的泌尿系结石。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-20
有效期至
2023-04-19
变更情况
“注册人名称：Initia Ltd.”变更为“注册人名称：Initia Ltd. 艾尼亚有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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