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微导丝Approach CTO Micro Wire Guide
注册证编号
国械注进20183771934
注册证编号
库克公司Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
生产地址
750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
微导丝Approach CTO Micro Wire Guide
管理类别
第三类
型号规格
CMW-14-135-6G,CMW-14-135-12G,CMW-14-135-18G,CMW-14-135-25G,CMW-14-190-6G,CMW-14-190-12G, CMW-14-190-18G,CMW-14-190-25G,CMW-14-300-6G, CMW-14-300-12G,CMW-14-300-18G,CMW-14-300-25G
结构及组成
本产品由微导丝,导引管(SDN-19-11.0-TPN-MF)和插入器组成。导丝材料:芯丝:304不锈钢,头端绕丝:铂镍合金,近端绕丝:316不锈钢,芯丝涂层:聚四氟乙烯,焊接:银锡合金。导引管的材料:管:304不锈钢,座:聚碳酸酯,保护套:聚丙烯。插入器:乙缩醛。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
微导丝适用于辅助向外周血管内输送经皮导管。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-17
有效期至
2023-04-16
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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