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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >内窥镜摄像系统Stroboskopy camera
内窥镜摄像系统Stroboskopy camera
注册证编号
国械注进20182221944
注册证编号
XION GmbH
注册人住所
Pankstrasse 8-10-13127 Berlin Germany
生产地址
Pankstrasse 8-10-13127 Berlin Germany
代理人名称
艾克松有限公司杭州办事处
代理人注册地址
杭州市西湖区灵溪北路21号合生国贸中心1幢5层A室
产品名称
内窥镜摄像系统Stroboskopy camera
管理类别
第二类
型号规格
该产品型号为EndoSTROB D，主机型号为328 272 600，摄像头型号为322 100 210。
结构及组成
系统由主机、摄像头、声频传感器组成。主机由摄像单元、电子频闪控制单元构成。
适用范围
在医疗机构中使用，配合内窥镜使用，普通模式下可连接耳镜、鼻窦镜、喉镜，在频闪模式下连接喉镜可对人的声带进行检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-20
有效期至
2023-04-19
变更情况
“代理人住所:杭州市西湖区灵溪北路21号合生国贸中心1幢5层A室”变更为“代理人住所:浙江省杭州市西湖区灵溪北路21号6幢10层A座”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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