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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >宫腔镜用器械Accessories for Gynaecology
宫腔镜用器械Accessories for Gynaecology
注册证编号
国械注进20182221878
注册证编号
Rudolf Medical GmbH+Co.KG
注册人住所
Zollerstrasse 1,78567 Fridingen,Germany
生产地址
Zollerstrasse 1,78567 Fridingen,Germany
代理人名称
北京博恩特药业有限公司
代理人注册地址
北京市密云区经济开发区永全街1号
产品名称
宫腔镜用器械Accessories for Gynaecology
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由镜鞘、闭孔器、操作器、举宫器、钳剪、金属导尿管、扩宫棒、扩张器、子宫探针、抓钳、钩钳、活检刮匙、分泌物匙、鲁尔接头组成。产品材料为塑钢，铜锌合金以及YY/T0294.1-2005中代号为B、M、N、O的不锈钢。非灭菌包装。
适用范围
该产品用于临床人体宫腔的检查和手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-09
有效期至
2023-04-08
变更情况
“注册人名称：Rudolf Medical GmbH+Co.KG”变更为“注册人名称：Rudolf Medical GmbH+Co.KG 鲁道夫医疗有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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