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正畸丝Archwires

注册证编号

国械注进20182631889

注册证编号

Ormco Corporation

注册人住所

1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA

生产地址

1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA；Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial, Uman, Yucatan 97390, Mexico

代理人名称

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位

产品名称

正畸丝Archwires

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

正畸丝由0.3% Cr铜镍钛合金材料制成。正畸丝由Copper Ni-Ti系列组成。正畸丝按照弓形可以分为Orthos弓形、Broad弓形、Tru-Arch弓形。正畸丝按照型式可以分为圆型、方型。正畸丝按照奥氏体转变结束温度可以分为27 ℃、40 ℃。

适用范围

正畸丝在口腔正畸治疗时与托槽等矫正器配合使用,用于矫治牙齿畸形。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-04-09

有效期至

2023-04-08

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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