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经皮肝穿刺胆道引流套件PTCDキット
注册证编号
国械注进20183661937
注册证编号
CREATE MEDIC 株式会社クリエート メディック株式会社
注册人住所
横滨市都筑区茅崎南2-5-25横滨市都筑区茅ケ崎南二丁目5番25号
生产地址
北海道岩見沢市岡山町12-49
代理人名称
库利艾特国际贸易(大连)有限公司
代理人注册地址
辽宁省大连保税区洞庭路1号保税大厦616室
产品名称
经皮肝穿刺胆道引流套件PTCDキット
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本套件结构组成:由导管、穿刺针、固定针、导丝、带內针的扩张用导引套管、扩张管、固定板、连接管及引流袋构成。材质:直线型导管:聚氨酯、聚丙烯; 猪尾型导管:聚氨酯、聚丙烯; 带线型导管:聚氨酯、聚丙烯、聚酯;穿刺针:不锈钢、聚碳酸酯、聚丙烯; 固定针:不锈钢、聚碳酸酯; 导丝:不锈钢、特氟纶; 带内针扩张用导管:扩张用导引套管为聚丙烯、聚乙烯;内针为不锈钢、铜; 扩张管:聚乙烯;固定板:硅橡胶、聚酰胺;连接管:聚氯乙烯(含增塑剂:邻苯二甲酸二辛酯)、聚碳酸酯;引流袋:聚氯乙烯(含增塑剂:邻苯二甲酸二辛酯)、
适用范围
经皮或经内视镜留置在胆管、胆囊、肝脏或胰脏内,进行排液、排脓或灌流。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-19
有效期至
2023-04-18
变更情况
“注册人名称:クリエート メディック株式会社 CREATE MEDIC 株式会社”变更为“注册人名称:クリエート メディック株式会社 库利艾特医疗株式会社 ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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