全自动血液分析仪Quintus 5-part analyzer
注册人住所
V?stberga Allé 32; P.O. Box 42056, SE-126 13 Stockholm, Sweden
生产地址
V?stberga Allé 32; P.O. Box 42056, SE-126 13 Stockholm, Sweden
代理人注册地址
北京市顺义区林河工业开发区林河大街28号院内1号厂房三层
产品名称
全自动血液分析仪Quintus 5-part analyzer
结构及组成
该产品主要由血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、机械模块、电子模块、计算机系统和随机软件（软件发布版本号：1）组成。
适用范围
该产品基于电阻抗法、比色法、流式激光散射技术，与配套检测试剂共同使用，在临床上用于来源于人体全血样本中的血细胞进行定量，定性和存在比率的测定，项目包括红细胞参数、白细胞参数、血小板参数和血红蛋白参数。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2401658号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2401658号
变更情况
2018-09-30 “注册人名称:Boule Medical AB”变更为“注册人名称:Boule Medical AB布尔医疗设备有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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