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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >手术动力系统XPS Nexus System
手术动力系统XPS Nexus System
注册证编号
国械注进20182100155
注册证编号
Medtronic Xomed, Inc.
注册人住所
6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216 USA
生产地址
见生产地址附页
代理人名称
美敦力（上海）管理有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层
产品名称
手术动力系统XPS Nexus System
管理类别
第二类
型号规格
XPS Nexus
结构及组成
该产品由主机（型号：1894510）、脚踏开关（型号：1894520）、Indigo高速耳科手柄（型号：1845000）、M2鼻咽喉切割手柄（型号：1897200）和M4鼻咽喉切割手柄（型号：1898200T）组成。其中主机包括冲洗泵。
适用范围
该产品在医疗机构中使用，由网电源供电，与刀头配合使用，用于在头颈、耳鼻喉、口腔、颌面整形的外科手术中对软组织和骨骼进行切割、削磨和钻孔。可配合使用的刀头参见产品技术要求附录B。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-25
有效期至
2023-04-24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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