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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血小板聚集仪WHOLE BLOOD LUMI-AGGREGOMETER
血小板聚集仪WHOLE BLOOD LUMI-AGGREGOMETER
注册证编号
国械注进20182400156
注册证编号
Chrono-log Corp.
注册人住所
2 West Park Rd. Havertown PA 19083
生产地址
2 West Park Rd. Havertown PA 19083
代理人名称
威士达医疗设备（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区奥纳路18号第一幢第二层东单元
产品名称
血小板聚集仪WHOLE BLOOD LUMI-AGGREGOMETER
管理类别
第二类
型号规格
700
结构及组成
该产品主要由控制模块，检测模块，搅拌模块，加热模块，接口模块及软件（发布版本号：1）组成。
适用范围
该产品基于光电比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的富血小板血浆样本进行血小板聚集率的检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2018-04-25
有效期至
2023-04-24
变更情况
2018-08-16 “注册人名称：Chrono-log Corp.”变更为“注册人名称：Chrono-log Corp. 康聚诺有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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