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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >移动式电子束术中放疗系统Mobile Electron Beam IORT System
移动式电子束术中放疗系统Mobile Electron Beam IORT System
注册证编号
国械注进20183322118
注册证编号
Intraop Medical CORP.
注册人住所
570 Del Rey Avenue, Sunnyvale, CA 94085
生产地址
570 Del Rey Avenue, Sunnyvale, CA 94085
代理人名称
北京阿迪麦科技有限公司
代理人注册地址
北京市西城区太平街6号4层D-515
产品名称
移动式电子束术中放疗系统Mobile Electron Beam IORT System
管理类别
第三类
型号规格
MOBETRON2000
结构及组成
结构:产品由安装在马达驱动机架上的电子束直线加速器和操作控制台组成。性能:标称能量为6MeV、9MeV、12MeV。
适用范围
用于手术室内进行术中放疗治疗，临床主要用于可进行外科手术的各型癌症患者，适用于所有已知适合术中放疗病人的术中放射治疗及部分浅表部位肿瘤、疤痕等的常规放射治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3320587号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3320587号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-06-05
有效期至
2023-06-04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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