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雾化喷雾装置Hand Held Pneumatic Powered (Disposable) Nebulizer
注册证编号
国械注进20172662487
注册证编号
Salter Labs
注册人住所
2365 Camino Vida Roble Carlsbad, CA USA 92011
生产地址
Blvd. Independencia #2167 Parque Ind. Las Americas-Horizonte Sur. Cd. Juarez Chihuahua, Mexico MEXICO 32596
代理人名称
深圳市美康达医疗保健有限公司
代理人注册地址
深圳市罗湖区笋岗东路3013号长虹大厦1602
产品名称
雾化喷雾装置Hand Held Pneumatic Powered (Disposable) Nebulizer
管理类别
第二类
型号规格
SO-1615、SO-1616、SO-1617、SO-1618、SO-1619、SO-1620、SO-1621
结构及组成
产品雾化量应≥0.27ml/min,本产品由喷雾罐、输气管、T形管、口含管、螺纹管和面罩组成。本产品增塑剂为DOTP,含量47%,本产品的粘合剂为MEK(甲基乙基酮),不含涂层。原材料信息请见技术要求。
适用范围
该产品用于药液的雾化吸入,适用的压力源范围为10PSI-30PSI。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-12-19
有效期至
2022-12-18
变更情况
2018-08-13 “注册人名称:Salter Labs ”变更为“注册人名称:Salter Labs 舒特实验室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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