乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法）HISCL Anti-HBc Assay Kit
注册证编号
Japan Lyophilization Laboratory
注册人住所
1-5-21, Otsuka,Bunkyo-ku,Tokyo 112-0012,Japan
生产地址
3-1-5 Matsuyama Kiyose city, Tokyo, 204-0022, Japan
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
产品名称
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法）HISCL Anti-HBc Assay Kit
结构及组成
（1）乙型肝炎病毒核心抗体试剂1；（2）乙型肝炎病毒核心抗体试剂2；（3）乙型肝炎病毒核心抗体试剂3。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，禁止冷冻；有效期12个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3402242号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3402242号
变更情况
2018-09-19 “注册人名称:Japan Lyophilization Laboratory”变更为“注册人名称:Japan Lyophilization Laboratory(株式会社日本冻结干燥研究所）”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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