多导睡眠记录仪Polysomnography System
注册人住所
1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668
生产地址
1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668
代理人注册地址
上海市天目西路218号1602-1605
产品名称
多导睡眠记录仪Polysomnography System
型号规格
Alice 6 LDxN、Alice 6 LDxS、Alice 6 LDE
结构及组成
该产品由基站、头盒、热敏电阻式气流传感器、压力式气流传感器、鼾声传感器、体位传感器、体动传感器、血氧传感器、胸部呼吸努力度传感器、腹部呼吸努力度传感器和电源适配器组成,详见附页。
适用范围
该产品用于为临床人员/医生记录生理信息,在医院、护理机构、睡眠中心、诊所中,用于记录成人或婴儿患者的各种睡眠或其他生理障碍(包括失眠、睡眠呼吸障碍、原发性嗜睡、睡眠节律障碍、异态睡眠、睡眠运动障碍、独立症候群)。 该产品不提供报警,不可用作自动呼吸暂停监护仪。
变更情况
2018-04-03 “注册人名称:Respironics, Inc.;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605”变更为“注册人名称:Respironics, Inc. 伟康股份有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)