染色体非整倍体（DNA）检测试剂盒（荧光原位杂交法）AneuVysion Multicolor DNA Probe Kit
注册证编号
Abbott Molecular Inc.
注册人住所
1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
生产地址
1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
染色体非整倍体（DNA）检测试剂盒（荧光原位杂交法）AneuVysion Multicolor DNA Probe Kit
型号规格
10人份/盒、30人份/盒、50人份/盒
结构及组成
探针试剂盒、质控片。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测高危孕妇羊水细胞的中期分裂细胞或间期细胞的13，18，21，X和Y染色体的数目异常。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3401583号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3401583号
变更情况
1、增加注册人中文名称“雅培分子有限公司”；2、说明书文字变更。具体内容详见附件，请注册人根据变更批件及其附件自行修订产品说明书及标签中的相应内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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