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牙科种植体 Screw Implant

注册证编号

国械注进20163630364

注册证编号

SIC invent AG

注册人住所

Birmannsgasse 3, 4055, Basel

生产地址

Birmannsgasse 3, 4055, Basel

代理人名称

北京思翼珂医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市怀柔区杨宋镇太平庄满族村571号001室

产品名称

牙科种植体 Screw Implant

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由纯钛(TA4)制成，表面为SiO2喷砂,经硝酸和氢氟酸处理。经β射线灭菌，无菌提供。

适用范围

该产品用于植入口腔牙齿缺失部位，代替天然牙根，支持其上部的各式修复结构。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-01-25

有效期至

2021-01-24

变更情况

2017-12-25 “代理人名称：北京思翼珂医疗器械有限公司；代理人住所：北京市怀柔区杨宋镇太平庄满族村571号001室;注册人名称：SIC invent AG;注册人名称：英文名称：SIC invent AG中文名称：/”变更为“代理人名称：喜客医疗科技（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区科苑路88号2幢1号楼701-021单元;注册人名称：喜客瑞士股份有限公司;注册人名称：英文名称：SIC invent AG中文名称：喜客瑞士股份有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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