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C-反应蛋白测定试剂盒（干化学微粒免疫速率法）QuikRead go CRP

注册证编号

国械注进20152400326

注册证编号

奥瑞雅诊断有限公司Orion Diagnostica Oy

注册人住所

Koivu-Mankkaan tie 6 B, P.O.Box 83, FI-02101 Espoo Finland

生产地址

Koivu-Mankkaan tie 6 B, P.O.Box 83,FI-02101 Espoo Finland

代理人名称

上海基恩科技有限公司

代理人注册地址

上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室

产品名称

C-反应蛋白测定试剂盒（干化学微粒免疫速率法）QuikRead go CRP

管理类别

第二类

型号规格

货号：135173 50人份；货号：135175 500人份；货号：154057 700人份。

结构及组成

CRP干式试剂帽、预加缓冲液的检测管，试剂中含有叠氮钠物。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于体外定量测定指尖全血、静脉全血、血清或血浆中的C-反应蛋白（CRP）浓度。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期为15个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-06-13

有效期至

2024-06-12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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