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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖仪ACCU-CHEK Mobile
血糖仪ACCU-CHEK Mobile
注册证编号
国械注进20182401517
注册证编号
Roche Diabetes Care GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
血糖仪ACCU-CHEK Mobile
管理类别
第二类
型号规格
ACCU-CHEK Mobile Model U1
结构及组成
该产品主要由便携式主机，软件（发布版本号：V03）组成。
适用范围
该产品基于光化学原理，与配套血糖试纸配合使用，用于定量检测人体新鲜毛细血管全血中葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-01-03
有效期至
2023-01-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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