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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白/多项脂类分析仪cobas b 101 system
糖化血红蛋白/多项脂类分析仪cobas b 101 system
注册证编号
国械注进20182401520
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
2131-1 Minamigata,Toon Ehime,791-0395 JAPAN
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
糖化血红蛋白/多项脂类分析仪cobas b 101 system
管理类别
第二类
型号规格
cobas b 101
结构及组成
主要由分析仪主机、电源适配器、打印机和红外扫描手柄及软件（发布版本：1）组成。
适用范围
该产品与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的毛细血管血及静脉全血中的糖化血红蛋白的百分含量进行定量检测，对来源于人体的毛细血管血、静脉全血或血浆中的总胆固醇（CHOL）、高密度胆固醇（HDL）及甘油三酯（TG）进行定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-01-03
有效期至
2023-01-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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