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聚甲基丙烯酸甲酯人工晶状体PMMA Intraocular Lens

注册证编号

国械注进20183221525

注册证编号

AAREN Scientific Inc

注册人住所

4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario, CA 91761, USA

生产地址

4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario, CA 91761,USA

代理人名称

北京爱尔默医药技术开发有限公司

代理人注册地址

北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室

产品名称

聚甲基丙烯酸甲酯人工晶状体PMMA Intraocular Lens

管理类别

第三类

型号规格

型号：RS-60B, RS-65, SP-50B,SP-50C,SP-55A,SP-55B,SP-55C,SP-60A,SP-65A2,XP-50C规格：无

结构及组成

该产品为单件式后房人工晶状体，襻形为改良C型。主体和支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成，添加紫外吸收剂；光学设计：单焦，球面。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的后房内（囊袋或睫状沟）植入。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-01-09

有效期至

2023-01-08

变更情况

“注册人名称：AAREN Scientific Inc；代理人名称：北京爱尔默医药技术开发有限公司；代理人住所：北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室 ”变更为“注册人名称：AAREN Scientific Inc 爱锐科技公司；代理人名称：珠海市祥乐医疗器械有限公司；代理人住所：珠海市九洲大道西2021号B座16层01号”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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