血液分析仪用质控品(中值)ABX Minotrol 16
注册人住所
Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
生产地址
614 McKinley Place N.E. Minneapolis Minnesota 55413 USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特东一路438号天马大楼5楼D部位
产品名称
血液分析仪用质控品(中值)ABX Minotrol 16
结构及组成
本品为类血浆悬浮液,含哺乳动物白细胞、红细胞和血小板。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于HORIBA Medical血液分析仪的白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、红细胞压积(HCT)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、红细胞分布宽度(RDW)、血小板(PLT)、平均血小板体积(MPV)、淋巴细胞绝对值(LYM#)、淋巴细胞百分比(LYM%)、单核细胞绝对值(MON#)、单核细胞百分比(MON%)、粒细胞(GRANULO)的质量控制。
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特东一路438号天马大楼5楼D部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路39号1幢四层17室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)