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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肺炎链球菌抗原检测试剂盒（胶体金法）Alere BinaxNOW® Streptococcus pneumoniae Antigen Card
肺炎链球菌抗原检测试剂盒（胶体金法）Alere BinaxNOW® Streptococcus pneumoniae Antigen Card
注册证编号
国械注进20173407149
注册证编号
Alere Scarborough, Inc.
注册人住所
10 Southgate Road ，Scarborough，ME 04074
生产地址
10 Southgate Road ，Scarborough，ME 04074
代理人名称
美艾利尔（中国）医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室
产品名称
肺炎链球菌抗原检测试剂盒（胶体金法）Alere BinaxNOW® Streptococcus pneumoniae Antigen Card
管理类别
第三类
型号规格
22人份/盒
结构及组成
试剂盒内含检测卡、A试剂、阳性对照拭子、阴性对照拭子、样本拭子。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测肺炎病人尿液和脑膜炎病人脑脊液（CSF）中的肺炎链球菌抗原。
产品储存条件及有效期
2～30℃保存，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-04
有效期至
2022-12-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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