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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)HISCL Anti-TP Assay Kit
注册证编号
国械注进20183401675
注册证编号
Japan Lyophilization Laboratory
注册人住所
1-5-21, Otsuka,Bunkyo-ku,Tokyo 112-0012,Japan
生产地址
3-1-5 Matsuyama, Kiyose city, Tokyo, 204-0022, Japan
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
产品名称
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)HISCL Anti-TP Assay Kit
管理类别
第三类
型号规格
100测试/盒
结构及组成
HISCL梅毒螺旋体试剂1、HISCL梅毒螺旋体试剂2、HISCL梅毒螺旋体试剂3。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,禁止冷冻。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3402261号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3402261号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-02
有效期至
2023-02-01
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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